(相关资料图)
为进一步加强医疗机构药物警戒工作,切实提高医疗机构监测、评价和风险预警能力,7月24日至8月4日,甘肃省平凉市市场监管局联合市卫健委对全市26家二级及以上医疗机构药物警戒监测工作的开展情况进行了专项督导检查。
联合督察组采取查看资料、座谈交流、现场询问、听取汇报等多种方式,深入了解各医疗机构在药物警戒工作中的亮点和短板,重点查看了日常监测工作开展情况,全面检查了药物警戒监测工作的组织领导、制度建设、人员配置、宣传培训、信息收集、病例报告。对于医疗机构存在的个别报告不良反应过程填写不详细,化妆品不良反应报告上报率低,医疗器械不良事件严重报告少,宣传培训不到位等问题进行了现场督导,并明确了整改时限和工作要求。
通过专项督查,进一步靠实了医疗机构的主体责任,规范了药物警戒工作的开展,有效解决了医疗机构报告不确定性判定和宣传培训影像资料收集不到位等问题。也了解到了医疗机构在药物警戒监测上报工作中存在的困难,并对存在的问题进行现场指导培训,医疗机构也充分认识到开展药物警戒监测工作的重要性,为今后落实不良反应监测的主体责任,建立健全药物警戒工作长效机制,不断提高报告的质量和数量,为药械全生命周期使用安全提供了有力保障。(禹为公)
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