世界聚焦：医院医用耗材准入管理研究范文

医院医用耗材准入管理研究范文

国外耗材采购模式主要包括国家集中采购、地区集中采购、集团组织采购或医院直接采购。以下是达达文档网分享的内容，欢迎阅读与借鉴。

(资料图片仅供参考)

1 引言

随着我国医疗技术的飞速发展，医院学科发展越来越细化，医用耗材更新换代速度不断加快，新品种、新型号耗材层出不穷，新耗材是医疗机构开展新技术、新业务必需的辅助工具，新耗材准入是是对新型疾病治疗手段探讨的必经之路。《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔xx〕43号）要求医疗机构应当遴选建立本机构的医用耗材供应目录，在遴选与采购时，医用耗材管理部门按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则遴选出医院所需要的医用耗材、厂家及供应商，并对供应目录进行动态管理。医用耗材“零加成”政策实施后，医用耗材成为医院的成本中心，医用耗材准入管理是耗材精细化管理的首个重要环节，是控制医院成本、提高医院经济效益的关键环节。医用耗材具有种类繁多、规格型号复杂、质量参差不齐、需求量大等特点，给耗材管理工作带来巨大挑战。因此应对耗材入院进行科学评估，以降低保障医疗安全、降低医疗成本、降低患者负担和提高患者满意度。本研究通过深度剖析某医院耗材准入管理，以期为其他医院开展耗材准入工作提供参考借鉴。

2 国内外管理现状

我国目前医用耗材采购方式主要有招标采购、挂网采购、集中带量采购、谈判采购等方式，医疗机构根据相关要求和自身情况，遴选出合适的医用耗材。班超等人通过建立基于适应症的耗材准入管理方法，加强了医院对于前端耗材准入的专业性，有效地提高了医院对于医用耗材监管的精细化管理水平。费敏、华婷等人提出基于卫生技术评估的新增医用耗材准入管理，在一定程度上能降低耗占比，规范医用耗材的准入管理。唐密等人制定循证原则的耗材准入管理的政策和流程，在保证医用耗材的使用安全和质量控制下，降低成本，以促进医用耗材费用趋向合理。靳梦岩等人开发高值医用耗材准入量表，为医院高值医用耗材准入工作提供科学的评价方法，从而提高高值耗材准入的合理性。

国外耗材采购模式主要包括国家集中采购、地区集中采购、集团组织采购或医院直接采购。卫生技术评估（HTA）已广泛应用于发达国家耗材技术的评审、目录准入和报销政策制定，加拿大、澳大利亚、英国将卫生技术评估（HealthTechnologyAssessment，HTA）用于医院新技术准入、医保报销及使用监管等。英国及欧盟，HTA水平已较成熟，在医用耗材的准入管理中发挥着举足轻重的作用。美国主要采用集团组织采购（GroupPurchaseOrganization，GPO），遵循“价值购买”的理念。

3 结果

3.1加强准入论证，严把耗材入院

该院成立医用耗材管理委员会，完善医用耗材遴选与准入管理相关的制度，对供应目录进行动态管理。每科室全年申请不得超过10个品种，原则上不得申请非网采耗材，采购医疗设备时需考虑配套医用耗材的成本。申请科室应对申请原因、技术优势、社会效益与经济效益等多方面进行科内论证，经科委会三分之二成员同意后填写新增耗材论证表。凭论证表到采购供应招标办公室领取新增医用耗材申请表，申请表需经申请科室、医疗保险办公室、医务部或护理部、医学装备部、采购供应招标办公室负责人审核签字，还需医学装备部、采购供应招标办公室主管院长审核签字。该院定期召开耗材遴选论证会，医用耗材管理委员会对新增耗材的合法、安全、有效、适宜、经济进行充分论证，并将论证结果经院长办公会论证通过后，对新增耗材进行议价，办理入院手续，进入医院供应目录，严格把控耗材入院关。为鼓励新技术、新业务的发展，该院对临时紧急使用及特殊需求医用耗材开辟临时采购绿色通道，科室登录OA系统，按照临时性高值医用耗材采购流程申请审批，审批完成后方可使用。对一年内重复多次临时采购的医用耗材，由医学装备部审核提交医院医用耗材管理委员会，经医用耗材管理委员会审议通过后纳入医院医用耗材供应目录。

3.2细化耗材分类标准，确保耗材价格合理

该院参考国家分类标准，对耗材进行分类，包括注射穿刺类、传导类、支架、球囊、导管、导丝等，将耗材细化至一品一规，并进行编码，根据国家医保贯标规则，对可收费耗材进行医保贯标，实现耗材院内的唯一标识。该院参考同级别医院的准入价格来确定耗材准入价格，要求供应商提供三张同级别医院近三个月的销售发票，同时在省网采平台上查询该新增耗材和同类耗材的网采价。采购供应招标办公室组织医学装备部、医疗保险办公室、医院感控管理办公室等相关部室人员组成谈价小组，临时性使用医用耗材还需申请科室人员参加，共同与供应商进行价格谈判，审计部对谈价小组进行监督，最终谈判价格需经谈价小组全体成员同意并签字确认，确保新增耗材价格合理。

3.3推进信息化建设，加强供应商管理

供应商及耗材资质审核是耗材准入管理的关键环节，信息化程度是一个医院现代化程度的重要标志，是耗材精细化管理的基础。为加强供应商管理，提高耗材准入时供应商资质审核效率，该院建立供应宝平台，将医疗器械注册证、生产厂家营业执照、医疗器械生产许可证、经销商营业执照、医疗器械经营许可证、各级经销商授权书等资质证照纳入信息化管理，可实现证照到期自动提醒与预警，确保医用耗材安全性。不但降低了供应商资质审核的工作量，还可以增强管理的实效性。该院建立供应商评价制度，定期对供应商进行评价。该院在供应宝平台上传采购订单，供应商可在供应宝平台上查看采购订单，供应商需要在48小时内完成配送。高值医用耗材通过该省医用耗材采购交易系统发布网上采购订单，按照规定进行网上采购。供应商将耗材送至医学装备部仓库后，在HRP系统根据采购单生成入库单进行验收入库。

4 讨论与建议

4.1规范了耗材准入流程，强化了耗材准入控制。临床科室不再提交论证不充分的新耗材，有效控制了临床科室提交新耗材申请的频次。提高了医用耗材遴选与准入管理水平，有利于实现实现了医用耗材的精细化管理。

4.2借助省网采平台、政府管控等，严格规范的开展耗材降价谈判，确保耗材价格合理。同时应该积极参加国家、省级及医疗机构等各类耗材集中采购，严格执行耗材集采价格。

4.3信息化建设助力耗材管理，严格把控供应商资质审核，加强了对供应商的管理，降低了医用耗材风险，保证耗材的合法性、安全性，确保医疗质量满足临床需求，促进医院蓬勃发展。

标签：